シスメックス、体外診断用医薬品「リノアンプBC」が19年12月にNMPAから薬事承認を取得

株式

2020/1/24 7:31

 シスメックス<6869.T>は22日、体外診断用医薬品「リノアンプBC」が、19年12月9日にNMPA(中国国家薬品監督管理局)の薬事承認を取得したと発表した。

 「リノアンプBC」はNMPAから、安全性および有効性が最も厳しく管理される製品分類であるクラス3の新規項目として薬事承認を取得。これにより、「リノアンプBC」を遺伝子増幅検出装置「RD-100i」と併せてOSNA法(直接遺伝子増幅法)を用いた乳がんリンパ節転移検査システムの製品として、中国市場へ導入するため体制構築を行っているとしている。

 23日の終値は、前日比13円安の7950円。

提供:モーニングスター社

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