第一三共、「エンハーツ」が化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能または再発乳がんを適応として承認取得
2020/3/27 7:33
第一三共<4568.T>は２５日、抗悪性腫瘍（かいよう）剤「エンハーツ点滴静注用１００ｍｇ」について、「化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能または再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を適応として、国内製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は、Ｔ－ＤＭ１治療を受けたＨＥＲ２陽性の再発・転移性乳がん患者を対象としたグローバル第２相臨床試験（ＤＥＳＴＩＮＹ－Ｂｒｅａｓｔ０１、北米、欧州および日本を含むアジアで実施）の結果に基づき、１９年９月に同適応で製造販売承認申請を行っており、医薬品条件付き早期承認制度のもとで承認された。
２６日の終値は、前日比１１４円安の７１１０円。
提供：モーニングスター社
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