大塚HD、米子会社が創製した新規抗がん剤がFDAおよびカナダ保健省から承認を取得

株式

2020/7/10 7:37

 大塚ホールディングス<4578.T>グループの大塚製薬は8日、米子会社のアステックス社が創製した新規抗がん剤「INQOVI」がMDS(骨髄異形成症候群)とCMML(慢性骨髄単球性白血病)の適応でFDA(米食品医薬品局)およびカナダ保健省から承認を取得したと発表した。

 同剤は、アステックス社が創製したDNAメチル化阻害剤「Dacogen」の有効成分に経口投与時の「decitabine」の分解を抑制する新規代謝酵素阻害剤「cedazuridine」を加えた世界初の経口DNAメチル化阻害配合剤。MDSおよびCMMLを対象としたP-3試験の結果、注射用decitabine製剤と同等の薬物動態ならびに薬力学・安全性・忍容性および有効性を示すことが確認されており、19年8月にはFDAから希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けていた。

 9日の終値は、前日比79円安の4500円。

提供:モーニングスター社

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