キャンバスが急反発、CBP501臨床試験に関しFDAから懸念事項等は示されず
2020/11/19 16:43
キャンバス<4575.T>が急反発し、62円高の599円を付けた。18日引け後、同社は17日(米国東部標準時)にCBP501に関し、FDA(米食品医薬品局)とのエンド・オブ・フェーズ1ミーティングを実施したと発表。本ミーティングにおいて同社は、次相臨床試験の実施にあたりCBP501を含む3剤併用投与群と比較する対照投与群の設計などについて助言を受け、次相臨床試験実施の妨げとなるような懸念事項等はFDAから示されなかったとし、見直し買いにつながった。
同社は今後、本ミーティングで得たコメントや助言を踏まえ、レギュラトリーコンサルタントや提携候補会社・統計解析専門家などとも協議して次相臨床試験(フェーズ2試験、またはフェーズ2・3ひとまとめの最終試験)の内容を決定し、大まかな開発スケジュールとともに21年2月-5月をメドに公表する予定。
19日の終値は、前日比32円高の569円。
提供:モーニングスター社
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