メドレックスが急反発、神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の新薬承認申請書を再提出
2023/3/30 16:44
メドレックス<4586.T>が4日ぶりに急反発し、50円高の185円を付けた。29日引け後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>と共同開発している帯状疱疹(ほうしん)後の神経疼痛(とうつう)治療薬「DW-5LBT」について、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請書を再提出したと発表し、評価材料となった。
FDAから「DW-5LBT」の承認取得のために必要であると指摘を受けた試験に関し、試験内容詳細について合意した上で追加試験を実施し、良好な結果を得たことで再申請した。審査期間は約6カ月の予定だが、FDAから日程詳細の連絡があり次第、改めて発表する。本件による23年12月期業績予想の変更はないが、中・長期的な業績向上に資するとしている。
提供:ウエルスアドバイザー社
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