アンジェスが急騰、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の製造販売承認を申請
2023/6/1 15:31
アンジェス<4563.T>が急騰し、一時17円高の142円を付けた。5月31日引け後にHGF(肝細胞増殖因子)遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表し、材料視された。
「コラテジェン」は、慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善を効能、効果又は性能として19年3月に条件および期限付製造販売承認を取得し、同年9月に田辺三菱製薬より発売された。アンジェスは、発売時より実施していた製造販売後承認条件評価の使用成績比較調査での集計結果が、従前申請の治験結果の再現性が確認できたと判断し、条件解除に向けた今回の申請となった。この製造販売承認申請は、14年の改正薬事法において早期承認制度が導入され、条件および期限付き承認を受けた製品で初めての承認申請となる。
1日の終値は、前日比5円高の130円。
提供:ウエルスアドバイザー社
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