DeltaFが急騰、開発中の「DFP-10917」に関する今後の予定が明らかに
2023/6/5 15:57
Delta-Fly Pharma<4598.T>が急騰し、138円高の1043円を付けた。前週末2日引け後、難治性または再発の急性骨髄性白血病の患者を対象に実施中の「DFP-10917」に関し、全登録患者の約2カ月間のフォローアップ(完全寛解率の確認のため)、さらに約5カ月間のフォローアップ(延命効果の確認のため)を経て、24年1月頃をメドにデータカットオフを行い、同2月頃に中間解析データの確定を予定していると発表、材料視された。
同社では、現在行われている臨床第3相比較試験で、対照群との間で有意差が確認でき次第、FDA(米食品医薬品局)との間で、NDA(新薬承認)申請のための一連の作業を並行して行う計画。さらにNDA承認後に販売する商品(凍結乾燥製剤)の製造に関しても、FDAの承認を受けるための作業を順次進めるとしている。
5日終値は、前週末比60円高の965円。
提供:ウエルスアドバイザー社
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