第一三共、「トラスツズマブデルクステカン」がHER2陽性の胃がんに対し「画期的治療薬」指定を受ける
2020/5/13 7:33
第一三共<4568.T>は11日、英アストラゼネカと開発する「トラスツズマブ デルクステカン」(HER2に対する抗体薬物複合体)が、FDA(米国食品医薬品局)からHER2陽性の再発・転移性の胃がん治療を対象として「画期的治療薬」指定を受けたと発表した。
「画期的治療薬」指定とは、重篤な疾患を対象に、既存の治療薬よりも高い治療効果を示す可能性のある薬剤の開発と審査を促進し、患者により早く新薬を届けるために定められた制度。今回の「画期的治療薬」指定は、トラスツズマブを含む2つ以上の前治療を受けたHER2陽性の進行・再発胃腺がん患者または胃食道接合部腺がん患者を対象とした第2相臨床試験(日本と韓国で実施)および日米共同第2相臨床試験の解析結果に基づくものという。
12日の終値は、前日比90円高の7725円。
提供:モーニングスター社
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