テルモ、インスリン用注射針などでEU-MDRの認証を取得
2020/6/9 16:35
テルモ<4543.T>は9日、5月29日付で欧州医療機器規則(EU-MDR)の認証を取得したと発表した。
認証対象は甲府工場(山梨県中巨摩郡)で生産するインスリン用注射針「ナノパス」など4製品群。同社として初めてのEU-MDR認証取得で、また、ドイツの第三者認証機関テュフラインランドとしても世界で初めての認証付与という。EU-MDRとは、欧州で販売される医療機器の安全性・有効性と市場における透明性を高めるため、従来の規則である医療機器指令(MDD)を厳格にした制度。
9日の終値は、前日比40円高の4143円。
提供:モーニングスター社
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