エーザイが下げ渋る、日本での「レカネマブ」早期承認取得めざし申請データ提出開始
2022/3/4 16:46
エーザイ<4523.T>が下げ渋る。前場終値は前日比28円安の5690円。
4日、米バイオジェンと共同開発中のアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」について、日本での早期承認取得を目指し、医薬品事前評価相談制度に基づき独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請データの提出を開始したと発表した。
「レカネマブ」は、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)および軽度AD(総称して早期AD)を対象とした臨床第3相試験(Clarity AD)が進行中。同社はClarity AD試験の主要評価データを22年の秋に取得予定で、その試験結果に基づき、22年度中の製造販売承認申請を目指す。
4日の終値は、前日比25円安の5693円。
提供:モーニングスター社
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