DeltaF、「DFP-10917」がFDAからオーファンドラッグの指定を受ける
2022/12/7 15:55
Delta-Fly Pharma<4598.T>は6日、米国において難治性又は再発の急性骨髄性白血病の患者を対象に臨床第3相比較試験を実施中の「DFP-10917」が、FDA(米食品医薬品局)からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を受けたと発表した。
今回、オーファンドラッグ指定を受け、150症例集積後の「DFP-10917」の承認に向けたFDAとの取り組みが進め易くなるほか、承認後7年間の排他的先発販売権(市場独占権)が認められており、米国政府からの補助金支給や臨床試験費用の税額免除などの支援も期待できるという。
7日の終値は、前日比36円高の840円。
提供:モーニングスター社
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