エーザイ、「レカネマブ」を早期アルツハイマー病に係る適応でEMAに承認申請
2023/1/11 15:54
エーザイ<4523.T>は11日、同社と米バイオジェン(マサチューセッツ州)が、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病(アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症)に係る適応でEMA(欧州医薬品庁)に販売承認申請を提出したと発表した。
今回の申請は、レカネマブ投与による早期アルツハイマー病の臨床症状の悪化抑制を実証した臨床第3相Clarity AD試験、臨床第2b相試験(201試験)などに基づくもので、今後EMAにより承認審査に向けた申請受理の可否に関するバリデーションが行われるという。
11日の終値は、前日比212円安の8329円。
提供:モーニングスター社
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