エーザイが4日ぶりに反発、「レカネマブ」を早期アルツハイマー病に係る適応でPMDAに承認申請
2023/1/16 15:55
エーザイ<4523.T>が4日ぶりに反発し、224円高の8327円を付けた。16日午前9時30分、同社と米バイオジェン(マサチューセッツ州)は、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、軽度認知障害および軽度認知症(総称して早期AD)に係る適応でPMDA(医薬品医療機器総合機構)に販売承認申請を提出したと発表した。
今回の申請は、レカネマブ投与による早期ADの臨床症状の悪化抑制を実証した臨床第3相Clarity AD試験、臨床第2b相試験(201試験)に基づくもの。また、今回申請に先立ち、審査期間の短縮をめざして医薬品事前評価相談制度を活用している。
16日の終値は、前週末比167円高の8270円。
提供:モーニングスター社
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