テルモ、「ソラフレックス・ハイブリッド」がFDAからブレイクスルーデバイス指定を受ける
2020/5/1 16:46
テルモ<4543.T>は1日、大動脈りゅうや大動脈解離の治療に使われるオープンステントグラフト「Thoraflex Hybrid」(ソラフレックス・ハイブリッド)が、FDA(米食品医薬品局)から、ブレイクスルーデバイス指定を受けたと発表した。
「ソラフレックス・ハイブリッド」は、ポリエステル製の人工血管とニッケルチタンのステントグラフトが組み合わさった医療機器。人工血管置換術とステントグラフト内挿術の2回の手技をする必要がある手術を、1つの製品で実施できるため、緊急性が求められる大動脈治療における致死率の低減が期待されている。ブレイクスルーデバイス指定とは、対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす画期的な製品に与えられるという。
1日の終値は、前日比127円安の3445円。
提供:モーニングスター社
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