グンゼ、創傷被覆材「PELNAC」がFDAの認可を取得
2020/5/18 16:33
グンゼ<3002.T>は18日、医療機器として国内で販売している創傷被覆材「ペルナック」について、4月29日に米国食品医薬品局(FDA)より、医療機器販売の認可を取得したことを明らかにした。米国における認可上の製品名は「PELNAC Bilayer Wound Matrix」になる。
今回の認可により、同製品を米国にて販売することが可能になった。今後は米国でのマーケティング活動を推進し、早期の販売開始を目指す。なお、ペルナックは国内の60%以上の大学病院で採用されており、販売当初から患者のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)向上に貢献している。海外においては、CEマーキング、各国薬事承認を得て、欧州、中東、南アフリカ、中国、韓国、ブラジルを中心に販売している。
18日終値は、前週末比60円高の3745円。
提供:モーニングスター社
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