塩野義薬、１８歳以上の患者におけるグラム陰性菌による院内肺炎治療でＦＤＡに適応追加申請
2020/6/2 16:23
塩野義製薬<4507.T>は２日、「ＦＥＴＲＯＪＡ」について、「１８歳以上の患者における、グラム陰性菌による院内肺炎（院内細菌性肺炎および人工呼吸器関連肺炎）治療」を適応として、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）に適応追加申請を行い、受理されたと発表した。
同薬は、グラム陰性菌の抗菌薬に対する複数の耐性獲得機序を克服した新規のシデロフォアセファロスポリン抗菌薬で、１９年１１月にＦＤＡから「他の治療選択肢が無いもしくは限られた１８歳以上の患者における、グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」を適応に承認され、現在米国で同社が販売している。今回の追加適応申請は、院内肺炎を対象とした国際共同試験の良好な結果を基に行われたという。
２日の終値は、前日比１０円安の６１８０円。
提供：モーニングスター社
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