<米国株情報>FDA諮問委、バイオジェンのアルツハイマー病治療薬に厳しい見方
2020/11/9 10:26
FDA(米食品医薬品局)は6日、バイオ医薬品大手バイオジェン・アイデック<BIIB>とエーザイ<4523.T>が共同開発したアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」の新薬承認の是非を問う諮問員会を開き、承認に否定的な見方が多かったことを明らかにした。
同委員会は、「後期臨床試験ではアデュカヌマブがアルツハイマー病を効果的に治療したことを示す強い根拠を確認できなかった」とした。また、2委員はバイオジェンが示した臨床試験に関するデータが「不透明」としている。
アデュカヌマブをめぐっては、4日にFDAが報告書で「大きな効果が認められた」と評価したため、市場では承認に期待が高まっていた。
FDAは21年3月7日までにFDAとしての最終判断を示す予定。FDAは諮問委員会の判断に必ずしも従うこと義務はないが、先行きの不透明感により、目先のバイオジェンの株価は神経質な展開が予想される。
<関連銘柄>
NASD投信<1545.T>、NYダウ投信<1546.T>、上場米国<1547.T>、
SPD500<1557.T>、NYダウ<1679.T>、NYダウブル<2040.T>、
NYダウベア<2041.T>
提供:モーニングスター社
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