日医工、ベバシズマブ(遺伝子組み換え)製剤バイオシミラーの製造販売承認を申請
2020/11/20 7:32
日医工<4541.T>は18日、抗悪性腫瘍(かいよう)剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブ(遺伝子組み換え)製剤(先行バイオ医薬品:アバスチン)のバイオシミラーについて、製造販売承認申請したと発表した。
同剤は、スペインのマブサイエンス社との間で締結した国内独占販売契約に基づき、マブサイエンス社がグローバルで実施したフェーズ3試験データ等に加え、日本で実施した臨床薬物動態試験データをもとに製造販売承認申請を行ったという。
19日の終値は、前日比14円高の1015円。
提供:モーニングスター社
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