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ＤｅｌｔａＦ、２８年３月期までに６つのパイプラインの発売を目指す

株式

2020/11/30 11:12

　Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ<4598.T>の江島清代表取締役社長は２６日、オンラインで開催されたモーニングスター主催の「第２回オンラインＩＲフェア」に出席し、２１年３月期第２四半期累計の決算概要とともに、パイプラインの進ちょく状況と今後のスケジュールを説明。２８年３月期（２７年度）までに６つのパイプラインの上市（発売）を目指すと明らかにした。

　ＤｅｌｔａＦは抗がん剤の開発を進めるベンチャー企業。有効成分などの一つひとつをモジュールとして捉え、それらを組み立てていく「モジュール創薬」という独自コンセプトで製品を開発している点が特徴のひとつ。「モジュール創薬」は研究開発の短期化が期待できるほか、承認されていながら効果と毒性のバランスが取れていない抗がん剤に対し、投与量や投与方法を変えたり、高分子技術やデリバリー技術などを応用して改善し、新たな抗がん剤とすることもできる。

　現在、同社がもっとも注力している医薬品候補である急性骨髄白血病を適応症とした「ＤＦＰ－１０９１７」は２３年３月期、末期のすい臓がんなどを適応症とした「ＤＦＰ－１７７２９」は２５年３月期、末期の肺がんを適応症とした「ＤＦＰ－１４３２３」は２６年３月期、すい臓がんや胃がんの再発防止を目的とした「ＤＦＰ－１１２０７」およびＤＦＰ－１０９１７を固形がん向けに改良した「ＤＦＰ－１４９２７」を２７年３月期、胃がんや卵巣がんなどを適応症とした「ＤＦＰ－１０８２５」を２８年３月期までに、それぞれ上市する計画。

　「ＤＦＰ－１０９１７」は急性骨髄白血病のうち、難治性の患者と再発した患者を対象とする。「既存の療法では効果が薄い病症」（江島社長）だ。急性骨髄白血病の患者のうち約７割に相当し、市場規模はグローバルで７００億円とされる。米国において第３相臨床試験中で、新型コロナウイルス感染が拡大している地域で症例登録が鈍化しているが、治験参加病院数を増やし、患者対象範囲も拡大することで予定通り臨床試験を進める。

　このＤＦＰ－１０９１７は２週間の持続点滴が必要だが、大腸がんや胃がんなどの固形がんへの適応を考え、１週間に一度の投与でほぼ同様の効果を得られるように改良したのが「ＤＦＰ－１４９２７」だ。これは米国で第１相臨床試験を実施している。

　再発したすい臓がんや胃がんを適応症とした「ＤＦＰ－１１２０７」は、同社が開発しているパイプラインのなかでグローバルでの市場規模が１０００億円ともっとも大きい。再発したがんに対する既存薬はいくつかあるが、「効果と安全性のバランスを改善し、より多くの患者に使われるように開発を進めている」（江島社長）という。安全性はすでに確認済みで高い延命効果が期待できるとしており、第２相試験に進む段取りを進めている段階だ。

　このほか、末期の肺がんを適応症とした「ＤＦＰ－１４３２３」は高い有効性を確認し、実臨床では従来の抗がん剤では効果がみられなかった多発性骨転移の消失も確認された。「ＤＦＰ－１７７２９」はがんを取り巻く酸性の環境を中和することでがんの動きを抑えるという新しい仕組みで、末期のすい臓がん患者に対し、低用量の抗がん剤と併用したところ、肝転移腫瘍の大半が消失。また、オプジーボだけでは大きな効果が得られなかった末期の胃がん患者に対して投与したところ腫瘍マーカーが正常化した。胃がんや卵巣がんなどを適応症とした「ＤＦＰ－１０８２５」は局所投与で高い効果が確認できたという。

　なお、２１年３月期第２四半期累計の連結業績は、事業収益が１億円（前年同期は売上立たず）、営業赤字が４億６３００万円（同７億２５００万円の赤字）。通期連結業績予想の事業収益３億円（前期比３．０倍）、営業赤字８億５０００万円（前期は１５億４５００万円の赤字）は据え置いた。

提供：モーニングスター社

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