<米国株情報>FDA、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー治療薬を承認

株式

2023/1/10 10:17

 FDA(米食品医薬品局)は6日、バイオ医薬品大手バイオジェンとエーザイ<4523.T>が共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の迅速使用を承認した。

 バイオジェンとエーザイは22年7月にレカネマブの迅速承認を求める条件付き製造販売承認(CMA)を申請していた。迅速承認を受け、両社は3月までにフル申請を行うほか、日本や欧州でも同様の申請を進め、各国の薬事当局と協議を行う。

 レカネマブの軽度のアルツハイマー病患者1795人を対象とした第3相臨床試験では、認知低下症状を遅らせ、主要評価項目を達成したとしている。エーザイによると、18カ月間の投与により、プラセボ(偽薬)を投薬された患者との比較で認知低下症状が進行するペースを27%遅らせることが確認できたという。

 同薬は米国で1月23日までに供給を開始する予定。米国での販売価格は1人当たりの年間投与ベースで2万6500ドル(約350万円)。米国のアルツハイマー病患者は650万人超で、治療薬の市場規模は200億ドル超とみられている。

<関連銘柄>

 NASD投信<1545.T>、NYダウ投信<1546.T>、上場米国<1547.T>、

 SPD500<1557.T>、NYダウ<1679.T>、NYダウブル<2040.T>、

 NYダウベア<2041.T>

提供:モーニングスター社

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