中国生物製薬、抗腫瘍薬ベバシズマブ注射液が中国当局から承認受ける
中国の製薬会社、中国生物製薬＜サイノバイオファーマスティカル＞（０１１７７／香港）は３月３日、同社が開発した抗悪性腫瘍剤ベバシズマブ注射液について、国家薬品監督管理局から承認を受けたことを発表した。
同社が３日に発表した公告によれば、同社が開発を進めていたバイオシミラー（後続品）薬のベバシズマブ注射液「安倍斯」がこのほど、国家薬品監督管理局発行の薬品登録証書を取得し、転移性結腸がん、再発膠芽腫、末期・転移性・再発性非小細胞癌を適応症とする治療薬として承認された。
ベバシズマブ注射液は組換え型ヒト化ＩｇＧ１モノクローナル抗体で、血管内皮細胞上増殖因子（ＶＥＧＦ）受容体と特異的に結合することで、腫瘍組織での血管新生を抑制する。腫瘤血管の正常化を促すほか、腫瘍組織の有効薬物濃度を高めることで抗腫瘍の作用も発揮する。
同社は薬剤の構造や生物学的活性、安定性など９つの品質属性から市販の対照薬との比較研究を実施し、いずれにおいても対照薬との相似性が確認されたとしている。また、製剤方法の最適化を図り、高分子不純物をより低減し、安定性がより高まったとした。
そして、中国では現在ＶＥＧＦ関連薬物市場が大きな潜在性を持っており、同社の「安倍斯」が発売されることによりベバシズマブへのアクセシビリティが高まり、多くの悪性腫瘍患者に恩恵をもたらすことになるとした。
同社は２０００年に香港証券取引所創業板に上場、０３年に香港メインボードに上場した。２１年１２月期の売上高は２３６億４７２２万元（前期比１３．５９％増）、純利益は４３億４０６６万元（同３．８３倍）。２２年１〜６月期の売上高は１５１億９３７３万元（前年同期比５．８５％増）、純利益は３１億８３２２万元（同６６．９８％減）。（編集担当：今関忠馬）（写真：１２３ＲＦ）
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