第一三共、HER2陽性の胃がんにかかる効能または効果を追加する製造販売承認事項の一部変更承認申請

株式

2020/5/11 7:32

 第一三共<4568.T>は7日、トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201、HER2に対する抗体薬物複合体)について、HER2陽性の胃がんにかかる効能または効果を追加する製造販売承認事項の一部変更承認申請を国内において行ったと発表した。

 今回の申請は、トラスツズマブを含む2つ以上の前治療を受けたHER2陽性の進行・再発胃がん患者または胃食道接合部腺がん患者を対象とした第2相臨床試験(日本と韓国で実施)および、日米共同第2相臨床試験の結果に基づくものという。

 8日の終値は、前日比136円高の7750円。

提供:モーニングスター社

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